半岛·综合体育官网参股投资企业百奥泰研发的首个Humira国产生物类似药获批上市

人气：20288   发表时间：2019-11-10 06:46:33

        11月6日，半岛·综合体育官网参股投资企业百奥泰提交的阿达木单抗注射液上市申请（CXSS1800018）正式获得国家药品监督管理局批准，适应症与原研药Humira（即阿达木单抗）在中国已获批的适应症相同，包括成年中重度活动性类风湿关节炎（RA）、成人重度活动性强直性脊柱炎（AS）、成人中重度慢性斑块状银屑病。

        百奥泰此次申请获批的药物是我国批准的第一个阿达木单抗类似物，也是国内继复宏汉霖利妥昔单抗之后，第二个按照《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》政策规定的“与原研药进行头对头临床对比”开发途径获批的生物类似药。

        在阿达木单抗的氨基酸序列专利保护在中国已经到期的背景下，百奥泰通过自主开发的制剂工艺，研发出与Humira在有效性、安全性、免疫原性上高度一致的阿达木单抗，填补了国内空白，打破了原研品牌独占市场的局面，同时也有望以实惠的价格提高患者可及性，使国内过千万患者获益。此前，百奥泰创始人兼CEO李胜峰在接受采访时表示，相关药品由百奥泰自主建厂生产、把控生产成本，原则是让大多数老百姓负担得起，并表示百奥泰将采用多种学术推广手段，让更多患者、医生了解百奥泰的阿达木单抗，同时加快进入医保，保证老百姓能够使用得起。

        阿达木单抗被业界称为“全球药王”。原研厂家AbbVie的Humira连续7年蝉联全球处方药销售冠军，2018年全球销售额高达199.36亿美元、刷新单只药品年度销售额记录。该药从2003年开始上市销售，截至2018年底累计销售收入高达1329亿美元。

        半岛·综合体育官网于2019年3月参股投资百奥泰1亿元，旨在助力企业创新发展和生物医药产业发展。百奥泰在阿达木单抗等药物研发上的突破性进展证明了集团公司投资团队的专业眼光，更将激励集团公司以更足干劲、更实作为致力打造服务全省科技创新的重要平台。